Exactech, desarrollador y productor de implantes innovadores para la cirugía de reemplazo articular, anunció 510 (k)
Activación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos para su nuevo polietileno Activit-E (PE) para la rodilla Truliant
sistema de reemplazo.
Activit-E es una EP reticulada con antioxidante de vitamina E. El PE está reticulado y estabilizado con vitamina E. El material está diseñado para mantener la resistencia oxidativa activa y el alto rendimiento a largo plazo, incluida la resistencia.
y estabilización.
Esta nueva generación PE es la última innovación de Orhun Muratoglu, Ph.D., Director de Harris Orthopedic
Laboratorio en el Hospital General de Massachusetts en Boston. Muratoglu inventó el primer polietileno reticulado, y
La primera de múltiples generaciones de PE antioxidante de vitamina E para compañías ortopédicas líderes.
Al reemplazar el reticulación de radiación gamma con reticulación de peróxido, la EP reticulada químicamente trae una
Equilibrio optimizado de resistencia, tenacidad y flexibilidad del material, que en última instancia es útil en la artroplastia total de rodilla.
La eliminación de la necesidad de tecnología de irradiación gamma utilizada en la PE de generación anterior también aborda el inminente
Problema de escasez de radiación gamma para reticulación.
Los primeros productos para Activit-E se lanzarán al comienzo del tercer trimestre de 2023 para los clientes estadounidenses seleccionados mientras global
La expansión comenzará en 2024.
